Yluméc é aprovado como medicamento para diabetes tipo 2

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou a aprovação do Yluméc, um novo medicamento baseado em semaglutida, destinado ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2. O registro foi oficializado no Diário Oficial da União na última segunda-feira, dia 31.

O Yluméc foi classificado como um medicamento similar e seu registro se encontra na Resolução-RE nº 3.416, que foi publicada em 28 de agosto de 2026. Neste documento, ele aparece como um produto que compartilha o mesmo princípio ativo, a semaglutida. A empresa responsável, EMS, também produz o Ozivy, que serve como referência para o Yluméc.

Medicamentos similares são registrados com um nome comercial distinto, ao contrário dos genéricos, que são identificados pelo princípio ativo. Ambas as categorias exigem um medicamento de referência e devem atender às regulações estabelecidas pela Anvisa. O Yluméc apresentará quatro formatos comerciais que variam de acordo com o volume da solução e o número de canetas aplicadoras e agulhas incluídas.

• 1Cartucho com 1,5 mL + 1 caneta aplicadora + 6 agulhas
• 2Cartucho com 1,5 mL (embalagem com 2 unidades) + 2 canetas aplicadoras + 10 agulhas
• 3Cartucho com 3,0 mL + 1 caneta aplicadora + 4 agulhas
• 4Cartucho com 3,0 mL (embalagem com 2 unidades) + 2 canetas aplicadoras + 8 agulhas

Ao todo, a apresentação de 1,5 mL vai permitir até quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg, enquanto que a de 3 mL comporta quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg. O Yluméc é projetado para uso semanal.

Vale ressaltar que, embora o registro do produto tenha sido aprovado, isso não implica que o Yluméc esteja disponível imediatamente nas farmácias. A EMS comunica que a comercialização do medicamento ainda passará por etapas regulatórias necessárias antes de ser lançado ao público.