Anvisa suspende ensaios clínicos do rapcabtagene autoleucel da Novartis

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu três ensaios clínicos experimentais da farmacêutica Novartis, que utilizam o rapcabtagene autoleucel. A decisão foi publicada nesta terça-feira (15) no Diário Oficial da União.

Os estudos, que já estavam em pausa desde o início do mês pela Novartis, foram suspensos após três mortes de participantes nos testes. A empresa revelou que os incidentes estavam sendo avaliados em uma análise de segurança dos ensaios.

A Anvisa não informou quais ocorrências levaram à suspensão, mas enfatizou que a interrupção foi em prol da segurança. Entre os estudos paralisados, um avalia a eficácia e segurança do tratamento em casos de granulomatose com poliangeíte (GPA) e poliangeíte microscópica (MPA) ativa grave, enquanto o outro se foca em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES).

A CNN Brasil contatou a Novartis e aguarda um retorno sobre a situação.