Anvisa determina recolhimento de lotes de tirzepatida e retatrutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote de tirzepatida, além de todos os lotes de retatrutida armazenados pela Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi publicada nesta quinta-feira, 12, no Diário Oficial da União.

A Anvisa também suspendeu a comercialização, a distribuição e o uso dos insumos farmacêuticos destinados à preparação de medicamentos sob medida, de acordo com a prescrição médica. A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, um medicamento utilizado no tratamento da obesidade e associado a canetas emagrecedoras.

Segundo a Anvisa, as normas exigem que as áreas de estocagem sejam mantidas limpas e que a temperatura e umidade estejam adequadas aos materiais. O lote 20241030 da tirzepatida e todos os lotes de retatrutida estão incluídos na determinação. No caso da retatrutida, foi observado que houve descumprimento das regras que proíbem a importação e comercialização de insumos cuja eficácia ainda não foi avaliada e aprovada pela Anvisa.

A Anvisa informou que a retatrutida permanece em fase experimental e que os estudos sobre ela ainda não foram finalizados. A empresa responsável pelo desenvolvimento não fez solicitação de registro do produto junto à Anvisa ou a qualquer outra autoridade reguladora internacional, o que impossibilita sua venda em outros países.

A reportagem tentou contato com a Condor Importador & Operador Logístico Ltda. para comentar a decisão, mas ainda não obteve resposta.